Витамин Д в пипетке – в центре скандала

Раз уж я во Франции, сегодня будет история о Франции, вернее, о витамине Д в одной из наиболее популярных форм, в которых их тут прописывают малышам, оно же Uvesterol D. Производит этот витамин на масляной основе французская компания Crinex, закапывается оно пипеткой. И вот стало известно, что в конце прошлого года после приема дозы витамина скончался десятидневный ребенок: после приема препарата последовало удушье и затем остановка сердца.
 
Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) заявило о том, что смерть, возможно, связана с приемом данного препарата – причем в той его разновидности, которая закапывается специальной пипеткой. Правда, возможно, что причиной стало и что-то другое – расследование в разгаре. 

Заявление, размещенное на официальном сайте Агентства, сообщает, что 21 декабря десятидневный ребенок скончался от остановки сердца в своем доме. Новорожденный получил дозу Uvesterol D.


В заявлении указывалось, что результаты исследований, имеющихся на сегодняшний день, показывают возможную связь между смертью и приемом Uvesterol D. Подчеркивается, что польза витамина D. не ставится под сомнение, под подозрением только Uvesterol D, вводимый пипеткой.
 
Сейчас об "Увестероле" пишут все французские газеты. Первым флаг журналистики расследований подняла Figaro – именно это издание сообщило о факте смерти ребенка и возможной связи с приемом "Увестерола", а дальше подхватили все издания, от федеральных до региональных. 

Министр здравоохранения Франции Марисоль Турен уже выступила с заявлением, в котором рекомендовала врачам и родителям прекратить прием препарата, а также уточнила, что сам по себе витамин Д не представляет опасности для детей, так что можно продолжать принимать его в любой форме кроме того самого "Увестерола".


Был объявлен номер "горячей линии", на которую могли обращаться все взволнованные и заинтересованные.
 
Газеты вышли с заголовками – "продажа приостановлена", но флаг снова высоко подняла Figaro, сообщив, что, кажется, так ничего и не приостановлено, а только запущена общая процедура приостановки, "dans les prochains jours", ни врачи, ни фармацевты пока не получили специальных предписаний, витамин данного производители и в данной форме по-прежнему продается в аптеках.
 
Беспокойство французов и внимание к теме понятно. "Увестерол" с пипеткой, действительно, очень популярное назначение. К. тоже его прописывали, когда он родился, но в итоге по настоянию фармацевта мы давали ему другой препарат, не на масляной основе и не в пипетке. Потом мы давали ему витамин Д того же производителя, Crinex, но не "Увестерол", а "Уведоз" – он также на масляной основе, но разводится в воде или соке и выпивается, то есть не подходит совсем малышам. Crinex производит "Увестерол", к слову, с 1990-го года. 

Так или иначе, сейчас авторы большинства публикаций во французских СМИ акцентируют внимание на том, что представители фармацевтического сообщества уже не раз за последние десять лет предупреждали о возможных последствиях приема "Увестерола", указывая на возможную связь со случаями удушья у детей.


В 2006 г. по настоянию все того же ANSM производитель добавки изменил форму пипетки, чтобы избежать слишком быстрого введения препарата, а также был ужесточен протокол его приема. В 2014 г. Crinex представила обновленную формулу, а также еще раз обновленную пипетку. На фармацевтических сайтах была размещена об этом информация: 26/11/2014 : UVESTEROL D et UVESTEROL vitaminé A.D.E.C. : nouveaux dosages et pipettes pour réduire les risques.
 
Педиатры-неонатологи призывают не паниковать и комментируют ситуацию следующим образом: "Проблемы, связанные с данной формой выпуска препарата, известны с 2006 г. – блокирование дыхания. Связаны они со слишком быстрым введением раствора через пипетку, которое может вызвать рефлекторную одышку и удушье. Производители тогда быстро откликнулись и изменили пипетку, а также сопроводили препарат четкими инструкциями о том, как именно надо давать его ребенку (он должен быть в полусидячем положении, пипетка вводится обязательно тем образом, что описан в инструкции, все эти правила надо соблюдать – прим.авт.)".

Педиатры также указали, что существует три аналога для детей этого возраста – Adrigyl, Sterogyl и ZymaD (последнее как раз принимал К.), а также снова подчеркнули, что прием витамина Д рекомендован всем детям в возрасте от одного дня до 18 месяцев, а также показан беременным женщинам.

 
Сейчас журналисты обвиняют министерство здравоохранения в слишком вялых действиях, а также косвенной речью указывают на то, что о смерть младенца и ее возможная связь с приемом препарата вообще могла бы не стать достоянием общественности. Наконец, Le Monde цитирует источник: "Я не могу поверить, что они сразу не хотели сообщить об этой смерти лишь потому, что не хотели портить Рождество".
 
В общем, разбирательство в разгаре. Я не знаю, что добавить. Но я уже несколько раз рассказывала о своем дружественном французском фармацевте, к которому я хожу со своими горестями и радостями. Два года назад я пришла к нему, заявив, что срочно хочу залить К. дозу витамина Д и потребовала классический масляный вариант.

Фармацевт (он, к слову, и хозяин аптеки), которого отличает редкая осторожность и деликатность формулировок, нежно склонил меня к приобретению витамина Д в другой форме. Я прижала его к стене и говорю, а почему не тот? Он сказал: "По моему мнению, это не лучший выбор. Бывают побочные эффекты".


В общем, подождем официальных выводов. Родители ребенка, к слову, от аутопсии отказались. Поэтому всей правды мы так, судя по всему, и не узнаем.
 
В России, к слову, многие заказывают и покупают "Увестерол" детям, потому что он всегда считался надежным и "лояльным" препаратом.

Автор: Надежда Папудогло, журналист, писатель, мама, автор блога "Мальчик К. и его мама"

Источник
Поделиться: